岗位职责定位
1、负责安规/性能实验室整体布局规划、设备安装验收、团队建设等工作；
2、熟悉有源医疗器械产品安规及性能相关标准，如：GB 9706.1系列标准及其医疗并列和专用标准、体外诊断设备 GB 4793 及其专用标准的检测项目的检测方案策划，有报告编写的经验，指导医疗组的工程师完成测试，并完成相关标准培训；
2、具有医疗器械相关法规经验优先；
3、熟悉ISO/IEC 17025实验室体系运作和实验室体系文件，协助完成实验室相关审核工作；
4、研究有源医疗器械的国际标准及国内标准进展，推动并完善公司有源医疗器械标准检测能力，并持续学习质量管理体系标准以及有源医疗器械产品等相关知识；
5、配合市场推广和销售提供必要的技术支持，支持有源医疗器械相关的客户服务，提升客户满意度；
6、负责实验室内外审核，资质申请、维护并扩充相关资质，以及报告审批、签发工作。 
工作地点：绍兴
任职要求
1、本科及以上学历，电子/机械/自动化/通信等相关专业;
2、5年以上医疗器械安规/性能测试相关工作经验，具有检测行业同岗位工作经验者优先；
3、有ISO/IEC17025内审员资格证及申请过实验室CMA/CNAS 认证经验优先考虑;
4、熟悉有源医疗器械、IT/AV等相关产品，了解通用类标准的各国要求，熟悉测试要点和技术细节;
5、具备较强的沟通能力和良好的团队协作精神，工作积极主动、责任心强，有耐心，较强的抗压能力，信息获取能力，新标准的研究能力；
6、良好英文书写和口语能力。
年薪：15-25万

工作地址

绍兴市沧海路与马欢路交叉口东北200米

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